近幾年出現(xiàn)的假藥事件_藥品安全重大事件

《藥品管理法》第七十四條規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！?藥品管理法第七十六條第一款規(guī)定，“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

近幾年出現(xiàn)的假藥事件,藥品安全重大事件

四川省假藥案

此案涉及涉及新疆、遼寧、吉林、云南、上海、四川、重慶、湖北等15個(gè)省、市、自治區(qū)，涉案金額達(dá)1100余萬元，被四川省食品藥品監(jiān)管局列為“四川省掛牌督辦案件”的特大制售假藥案成功告破。

2016年上半年，四川省達(dá)州市食品藥品監(jiān)管局在集中開展藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)，開江縣某連鎖有限公司一連鎖店涉嫌銷售假藥“痹疼舒康冬蟲草全蝎膠囊”。該產(chǎn)品外包裝及說明書明確標(biāo)示與藥品相同的“適用癥狀(風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等)、適用人群(疼痛人群)、用法用量、禁忌證(嚴(yán)重胃潰瘍慎用)”等內(nèi)容，符合藥品定義，但未取得藥品產(chǎn)品注冊(cè)批文，也沒有取得生產(chǎn)許可。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，該膠囊鉻含量為226毫克/千克(超出《中國藥典》規(guī)定的113倍)，對(duì)人體危害極大，為假藥。

2016年6月13日，四川省開江縣食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)該連鎖店涉嫌銷售假藥予以立案查辦。目前，犯罪嫌疑人劉某某、衡某某、凡某某、陳某某已被開江縣公安局刑事拘留，案件仍在繼續(xù)辦理中。據(jù)悉，該案已按程序上報(bào)國家食品藥品監(jiān)管總局和公安部，請(qǐng)示列為國家總局掛牌督辦案件，以徹底斬?cái)啻酥萍偈奂倬W(wǎng)絡(luò)鏈條，嚴(yán)懲違法犯罪分子，確保人民群眾飲食用藥安全。

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1.山東非法疫苗案

事件危害：★★★★★

社會(huì)影響：★★★★★

2016年3月18日，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷往24個(gè)省市。這些非法疫苗中含25種兒童、成人用二類疫苗。

這次非法疫苗案件事發(fā)后，醫(yī)藥流通領(lǐng)域迎來了一場整頓風(fēng)暴：國家下大力氣整治醫(yī)藥流通行業(yè)存在的問題，先是取消了藥品經(jīng)營企業(yè)的疫苗經(jīng)營權(quán)，隨后又推出了兩票制試點(diǎn)。未來，監(jiān)管的力度將會(huì)越來越大。

2.天津假藥“鬼市”

事件危害：★★★★★

社會(huì)影響：★★★★☆

4月，央視節(jié)目曝光了隱藏在天津的假藥“鬼市”。據(jù)報(bào)道，這個(gè)鬼市中什么藥都有，，藥販子們用網(wǎng)絡(luò)尋找買家，用物流將這里通過倒賣醫(yī)?；厥铡⒎欠庸どa(chǎn)出來的真藥、假藥、過期藥發(fā)往了全國各地。

在公安部統(tǒng)一指揮下，涉案的20多個(gè)地區(qū)同時(shí)展開集群戰(zhàn)役，共抓獲嫌疑人201名，查獲各類非法銷售的藥品價(jià)值一億多元，盤踞天津的假藥鬼市也被查處清理。“鬼市”的曝出，反映了我國藥品流通市場的混亂，特別是基層衛(wèi)生部門對(duì)藥品流通的管理疏忽。

3.假藥“幫兇”

事件危害：★★★☆

社會(huì)影響力：★★★

整個(gè)2016年，百度的丑聞都圍繞著醫(yī)療展開。從去年年初的賣血友病吧到年中五月的“魏則西”事件。在莆田事件中，媒體就已經(jīng)曝光，醫(yī)療類廣告占百度總廣告收入比例超過1/3，這幾年百度對(duì)于醫(yī)療類客戶和廣告的審核，也在逐漸加強(qiáng)。央視在新聞?lì)l道中也曾指出過，百度為假藥網(wǎng)站提供推廣便利、謀取暴利一事，并指出在假藥網(wǎng)站的利益鏈中，百度獲得了其中75%的收益。

互聯(lián)網(wǎng)一直是藥品管理的盲區(qū)，一方面是患者的過分依賴互聯(lián)網(wǎng)的信息，一方面是無良商家利用互聯(lián)網(wǎng)做虛假廣告。如果不從源頭上做出監(jiān)管，這塊盲區(qū)將淪為重災(zāi)區(qū)。

4.前列腺"神藥"

事件危害：★★★

社會(huì)影響力：★★

11月，浙江告破一起特大電信詐騙案。犯罪嫌疑人以免費(fèi)贈(zèng)送《天蠶與前列腺》等書籍為名，利用客戶登記的個(gè)人信息，尋找中老年患者，冒充“專家”“老師”電話推薦“蛾苓丸”“媚靈丸”等對(duì)前列腺疾病無治療功能的藥品，致使全國近53萬名被害人上當(dāng)受騙，涉案金額高達(dá)2億余元。

中老年患者一直是保健品的主要營銷對(duì)象。用保健品冒充藥品，通過朋友圈、短信等半封閉式社交媒介進(jìn)行推廣，很容易蠱惑辨別能力比較弱的中老年人。保健品不能治病，藥品不能用作保健，有疑難疾病，還是要去正規(guī)醫(yī)院。

5.玉米粉“偉哥”

事件危害：★★★

社會(huì)影響力：★★★★

根據(jù)國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，保健品中禁止添加西地那非等藥品。

據(jù)湖南湘潭警方4月破獲的一起濫用西地那非制作假藥、保健品的案件，銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國20多個(gè)省市，涉案保健品店多達(dá)千余家，涉案金額高達(dá)1.5億元。受利益驅(qū)動(dòng)，不法分子將“偉哥”主要成分西地那非摻入玉米粉中，制成大量號(hào)稱具有壯陽、性保健功能的假藥、保健品。

6.莆田系也賣假藥

事件危害：★★★★

社會(huì)影響力：★★★★

因?yàn)槲簞t西，莆田系醫(yī)院這些年來的“罪惡史”浮出水面。而去年5月，一起波及山東、福建、江蘇、湖北、廣西、海南、江西等全國多個(gè)省市的特大假藥案，在鎮(zhèn)江丹徒區(qū)人民法院宣判，這則案件居然也跟莆田系有關(guān)。

調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，購買犯罪嫌疑人生產(chǎn)的假藥的，“莆田系”的醫(yī)院及藥房均在名單上。莆田系“罪惡昭彰”，如何規(guī)范民營醫(yī)院的市場醫(yī)療行為，做好社會(huì)辦醫(yī)的監(jiān)管工作，是衛(wèi)生監(jiān)管部門需要考慮的問題。

7.出租屋里的雌雄制假販

事件危害：★★

社會(huì)影響力：★★

7月7日，廣州市越秀區(qū)法院對(duì)6宗生產(chǎn)、銷售偽劣商品類案件進(jìn)行公開宣判。其中，一對(duì)夫妻在出租屋內(nèi)制售假同仁堂安宮牛黃丸多達(dá)13萬粒!

據(jù)了解，為謀取暴利，這樣一顆冒牌“安宮牛黃丸”的成本價(jià)約需22元，經(jīng)過包裝后，在市場上以每粒85元到250元的價(jià)格售出，仿真度之高消費(fèi)者難以識(shí)別。如何區(qū)分?小編只能說，正規(guī)藥品，要去正規(guī)藥店購買。

8.整容還是毀容

事件危害：★★★

社會(huì)影響力：★★★

近日，通過開展為期一周的打擊銷售假藥專項(xiàng)行動(dòng)，北京警方破獲4起銷售美容假藥案，查獲大量來自美國的“BOTOX”整容假藥。

消息稱，犯罪嫌疑人租用寫字樓，私自開辦美容院，以微信朋友圈發(fā)布廣告的形式，招攬客戶購買瘦臉針，并以每瓶千余元人民幣的價(jià)格非法購進(jìn)美國“BOTOX”假藥，再加價(jià)數(shù)倍進(jìn)行出售，從中牟取暴利。

愛美之心人皆有之，但是貪圖便宜，去地下黑市或者沒有資質(zhì)的小診所進(jìn)行美容注射，真的不擔(dān)心“毀容”嗎?

9.救命藥竟是淀粉造

事件危害：★★★★☆

社會(huì)影響力：★★★☆

彌漫著臭味的小作坊，用淀粉就能制出3600多萬元的“救命藥”;一盒需長期服用的治療心腦血管病的“藥物”售價(jià)百元以上，卻區(qū)區(qū)幾元錢就能產(chǎn)出來……

3月，哈爾濱警方聯(lián)合省食品藥品稽查局、北京警方打掉一位于哈市呼蘭區(qū)的家族制售假藥團(tuán)伙，抓獲案犯5人，查獲35萬盒假心腦血管疾病常用藥，涉案金額高達(dá)10億元。

假藥滲透在藥品流通的每一個(gè)環(huán)節(jié)，據(jù)報(bào)道，這個(gè)團(tuán)伙制售的假藥外觀仿真度特別高，所用的包裝盒、商標(biāo)、藥品監(jiān)管碼等材料都是按真藥包裝做的，連電子監(jiān)管碼都能查到，說明書都是較新版的。

10.毒膠囊隱藏17年終現(xiàn)身

事件危害：★★★★

社會(huì)影響力：★★★★

6月份，浙江臺(tái)州天臺(tái)縣公安局破獲一起生產(chǎn)、銷售毒膠囊案件，搗毀生產(chǎn)窩點(diǎn)1個(gè)、生產(chǎn)線4條和倉庫5個(gè)，現(xiàn)場查獲可疑空心膠囊1595箱和206袋，共計(jì)1.355億粒，涉案金額達(dá)135多萬。而這條黑色產(chǎn)業(yè)鏈，竟已經(jīng)存在了17年。

小小的膠囊涉及多個(gè)部門管理，監(jiān)管難以無縫對(duì)接。這些毒膠囊大多數(shù)去向不明，而17年間到底生產(chǎn)了多少，銷往何處更是不得而知。

云南省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局配合昆明市公安局，成功偵破公安部掛牌督辦的“9·17”特大跨國制售假藥案。該案歷時(shí)近8個(gè)月，抓獲主犯楊某英、楊某等27名犯罪嫌疑人，搗毀昆明、廣州、深圳、佛山等地制售假藥窩點(diǎn)9個(gè)、倉庫3個(gè)?，F(xiàn)場查獲假冒美國輝瑞公司生產(chǎn)的“偉哥”、假冒美國禮來公司生產(chǎn)的“西力士”(希愛力)等產(chǎn)品近百種，成品2600多箱，半成品數(shù)百公斤，查獲大量原料、包裝標(biāo)簽及生產(chǎn)、包裝設(shè)備。

經(jīng)查，該涉案團(tuán)伙先后注冊(cè)成立多家公司，在隱蔽非法窩點(diǎn)內(nèi)使用面粉、纖維素、西地那非、他達(dá)那非等原料生產(chǎn)假藥和有毒、有害食品。該團(tuán)伙還在互聯(lián)網(wǎng)上設(shè)立中、英文網(wǎng)站和網(wǎng)店，以從事外貿(mào)生意為掩護(hù)，通過具有國際快運(yùn)資質(zhì)的物流公司，將涉案物品以化妝品、美容產(chǎn)品的名義發(fā)往美國、英國等11個(gè)國家及少量國內(nèi)客戶，涉案銷售金額達(dá)2000余萬元。

黑龍江省制售假藥大案

黑龍江省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合哈爾濱市公安部門破獲一起特大生產(chǎn)銷售假藥案，一舉端掉了2處制假窩點(diǎn)，繳獲壓片機(jī)等3套制假設(shè)備，“硫酸氫氯吡格雷片、阿托伐他丁鈣片、阿司匹林腸溶片”等假藥半成品35萬余盒及大量原料、包材、說明書，假“注射用頭孢曲松鈉”2200盒、“注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”3360盒，涉案假藥總價(jià)值4400余萬元，抓獲犯罪嫌疑人9人，現(xiàn)已刑事拘留。

案件嫌疑人宋某因生產(chǎn)銷售假藥罪，2015年7月被北京市房山區(qū)法院判處有期徒刑1年，刑滿釋放后重操舊業(yè)，于2016年3月從網(wǎng)上購買了3套生產(chǎn)設(shè)備和假藥原料，同時(shí)在呼蘭鎮(zhèn)永興村、長嶺鎮(zhèn)長嶺村設(shè)立兩處生產(chǎn)窩點(diǎn)。宋某以每月5000元工資，糾集吳某等人生產(chǎn)“硫酸氫氯吡格雷片”“阿托伐他丁鈣片”“阿司匹林腸溶片”等假藥。宋某此次生產(chǎn)的假藥，均處于半成品狀態(tài)即被公安機(jī)關(guān)查獲，沒有成品流向市場。

下一步，黑龍江省局將保持與公安機(jī)關(guān)的緊密溝通，實(shí)時(shí)關(guān)注對(duì)涉案人員的審訊結(jié)果，有明確的假藥流向?qū)⒌谝粫r(shí)間向全國發(fā)出協(xié)查函，對(duì)假藥進(jìn)行有效控制，使假藥危害降到最低。

廣州互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案件

廣東省和深圳市食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的統(tǒng)一部署，積極開展打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥專項(xiàng)行動(dòng)，根據(jù)分析排查獲得的網(wǎng)上違法線索，深挖隱藏在背后的違法犯罪團(tuán)伙，配合公安機(jī)關(guān)成功破獲14起網(wǎng)絡(luò)制售假藥案件，搗毀制售假藥窩點(diǎn)15個(gè)，抓獲犯罪嫌疑人17人，繳獲“雪域藏寶”、“美國摩根”等各類假藥40余種，涉案金額3000余萬元。

江蘇省假藥案

江蘇省食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功查處制售“美麗曲線”系列假藥案，查獲“美麗曲線纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過互聯(lián)網(wǎng)購買制假原料，自行設(shè)計(jì)包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線”品牌創(chuàng)始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷售假藥，涉案總金額高達(dá)1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

浙江義烏跨國制售假藥案

浙江省食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功破獲了義烏跨國網(wǎng)絡(luò)制售假藥案，現(xiàn)場查獲“萬艾可”、“希愛力”、“艾力達(dá)”、“保妥適”、重組人生長激素、生長因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國外服務(wù)器自設(shè)網(wǎng)站，并通過多家貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，以明顯低于市場價(jià)的價(jià)格，銷售各類蛋白同化制劑、肽類激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽類、微整形類藥品等，涉案總金額超過3000萬元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。

一，揚(yáng)州假藥案件

在“315”國際消費(fèi)者權(quán)益日到來之際，揚(yáng)州市食藥監(jiān)局對(duì)外公布了2017年全市食品藥品安全十大典型案例，其中包括“4.6”生產(chǎn)銷售假藥案：該犯罪集團(tuán)由境外人士組織，通過EMS直郵、境內(nèi)發(fā)貨、香港中轉(zhuǎn)等方式將用于治療癌癥、艾滋、丙肝的假藥輸送至國內(nèi)，依托國內(nèi)各大假藥銷售代理商，利用QQ、微信等網(wǎng)絡(luò)銷售途徑銷售假藥，銷售地涉及15個(gè)省市，涉案100余人，涉案貨值達(dá)2億元，為近年來國內(nèi)最大的境外代購藥品案件。

1

假藥銷至國內(nèi)15個(gè)省市。

“我們最早是在2016年4月份接到舉報(bào)，”揚(yáng)州市食藥監(jiān)局稽查處相關(guān)人士介紹，當(dāng)時(shí)有患者反映，其通過QQ在網(wǎng)上購買的治療丙肝的藥品可能是假藥，“經(jīng)認(rèn)定，上述藥品應(yīng)按假藥論處?！?a href="http://news.iqh13.cn/index.php?c=tags&id=1561" target="_self">揚(yáng)州市公安局邗江分局調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，該案是一起有組織的涉外犯罪案件，犯罪網(wǎng)絡(luò)巨大。

據(jù)了解：該犯罪集團(tuán)由境外人士組織，通過直郵、境內(nèi)發(fā)貨、香港中轉(zhuǎn)等方式，將用于治療癌癥、艾滋、丙肝的假藥輸送至國內(nèi)，然后又依托國內(nèi)各大假藥銷售代理商，利用QQ、微信等網(wǎng)絡(luò)銷售途徑銷售假藥，銷售地涉及江蘇、安徽、浙江等15個(gè)省市，其中國內(nèi)代理商共60余人，涉案人員達(dá)100余人，涉案藥品20余種，涉案貨值金額達(dá)2億元。

2

犯罪網(wǎng)絡(luò)被搗毀。

現(xiàn)代快報(bào)記者獲悉，揚(yáng)州市食藥監(jiān)局與警方調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有犯罪分子在國內(nèi)生產(chǎn)假藥并銷售。去年4月至5月，由公安部的統(tǒng)一指揮，在北京、河北、廣東、黑龍江、浙江、貴州等地警方的協(xié)助下，專案組對(duì)“4.6”生產(chǎn)銷售假藥案開展集中收網(wǎng)行動(dòng)，共計(jì)抓獲銷售假藥犯罪嫌疑人20人，搗毀假藥生產(chǎn)銷售窩點(diǎn)5處。

“該案為近年來國內(nèi)最大的境外代購藥品案件，涉案人員眾多，涉案金額巨大、犯罪分子組織架構(gòu)嚴(yán)密，”揚(yáng)州市食藥監(jiān)局相關(guān)人士表示，該局與公安部門密切配合，在一年多的時(shí)間里奔赴全國多地調(diào)查取證，成功搗毀了整個(gè)抗腫瘤假藥犯罪網(wǎng)絡(luò)，抓獲外籍犯罪分子，直接打擊到代購藥品的源頭；抓獲國內(nèi)假藥合成者，直接打擊到假藥的生產(chǎn)源頭。

二，深圳假藥案件

2018年1月中旬，深圳市中級(jí)人民法院審結(jié)一起特大假藥案。涉案人員在長達(dá)一年半的時(shí)間里，向全國30多個(gè)省級(jí)行政區(qū)銷售抗癌藥物達(dá)數(shù)十種，總金額超千萬元。案件背后，反映的是我國靶向藥物種類稀缺、價(jià)格畸高的事實(shí)。

毫無有效成分的藥品

敞開的藥粉袋子歪在一邊，里面裝了黃色、白色、綠色的藥粉和淀粉，緊挨著的是幾大袋顏色不一的膠囊殼以及灌裝工具。角落里還擺著一臺(tái)電子秤，上面放著一塊挖出一個(gè)小洞的泡沫塑料?？蓜e小看了這些組合，平常，出租房的主人就是用吸管將各種粉末放入泡沫塑料稱重后，按照劑量配比放進(jìn)膠囊殼里封裝成藥品，然后通過快遞的方式發(fā)送到全國各地，它們抵達(dá)了除西藏之外的所有省級(jí)行政區(qū)?？爝f的接收者多是在病痛中掙扎的癌癥患者。

趙剛毅隨手打開了冰箱，果然不出他所料，冰箱里存著一些口服藥、注射液，這些原本需要專門冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤冯S意地塞進(jìn)塑料袋里，與食品、調(diào)料放在一個(gè)冷藏室里。趙剛毅是深圳市市場稽查局藥品稽查處的稽查員，在這個(gè)崗位上，他已經(jīng)工作了多年，辦理了不少假藥案。然而看到眼前的情景時(shí)，他依然有些驚訝，很難將這里的環(huán)境跟藥品生產(chǎn)聯(lián)系起來：藥品生產(chǎn)企業(yè)需要無菌車間，有些藥品需要冷藏，運(yùn)輸企業(yè)有實(shí)時(shí)調(diào)控溫度、濕度的冰柜；然而在這里，一個(gè)幾十平方米的出租房囊括了藥品生產(chǎn)的各大環(huán)節(jié)。甚至在趙剛毅跟同事到達(dá)時(shí)，這家隱身于居民樓之內(nèi)的“加工廠”還在忙碌地“生產(chǎn)”。

藥品“加工廠”的負(fù)責(zé)人叫紀(jì)維維，這里只是他生產(chǎn)、銷售假藥的一個(gè)據(jù)點(diǎn)。在深圳，這樣的地點(diǎn)共有四個(gè)，為他和同伙帶來了數(shù)百萬的利潤。和趙剛毅辦理的其他假藥案窩點(diǎn)一樣，它們?nèi)课挥谌丝诰奂某青l(xiāng)接合部。為了方便發(fā)貨，有的還挨著快遞收獲點(diǎn)。2018年1月中旬，深圳市中級(jí)人民法院對(duì)紀(jì)維維等人違法生產(chǎn)、銷售假藥案進(jìn)行審理，紀(jì)維維被判有期徒刑13年，并處罰金1500萬元，另一名合作伙伴陳忠華被判有期徒刑10年，并處罰金500萬元，其余6人被判3至5年的有期徒刑。

假藥生產(chǎn)、銷售點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)源于一家藥企的舉報(bào)。2015年，上海羅氏制藥公司接到患者的投訴電話，反映其購買的該公司藥品美羅華不對(duì)癥。美羅華（利妥昔單抗）是一種抗癌靶向藥，對(duì)淋巴瘤的治療有明顯的效用，但價(jià)格昂貴，100毫克的價(jià)格約為4500元，500毫克則在2萬元左右?；颊呒覍俑嬖V公司人員，藥品是在主治醫(yī)生介紹的香港新特藥業(yè)公司購買的，價(jià)格比原來低4000元。

羅氏公司的工作人員有些意外。美羅華主要銷往全國各大腫瘤醫(yī)院及指定藥房，從未銷售給個(gè)人，也未與患者聲稱的香港新特藥業(yè)公司有任何業(yè)務(wù)來往。他們按照患者提供的線索購買了香港新特藥業(yè)公司生產(chǎn)的美羅華做了檢測，發(fā)現(xiàn)是有人在假冒美羅華，仿品外表與正品無差異，但成分不符合要求。他們將這一信息反饋給了深圳市市場監(jiān)督局藥品稽查處。

香港新特藥業(yè)公司的負(fù)責(zé)人正是紀(jì)維維。中國食品藥品檢定研究院隨后的檢測發(fā)現(xiàn)，紀(jì)維維等人生產(chǎn)的美羅華注射液，不含任何有效成分。在接受調(diào)查時(shí)，紀(jì)維維稱，他是從北京進(jìn)的貨，貨主告訴他藥品是正規(guī)產(chǎn)品?！拔乙彩潜或_的?！奔o(jì)維維在被辦案人員訊問時(shí)交代。

趙剛毅等人在出租房里發(fā)現(xiàn)的藥粉，有一種被證明含有AZD9291成分。AZD9291是美國阿斯利康公司生產(chǎn)的癌癥新藥，主治晚期非小細(xì)胞類肺癌，2015年被FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)上市，2017年才在中國上市。AZD9291作為第三代腫瘤抑制劑，能夠解決前兩代藥物的耐藥問題，售價(jià)高昂，一盒藥售價(jià)5萬元左右（80毫克×30粒），僅能滿足患者一個(gè)月的用量。

紀(jì)維維售賣的AZD9291藥粉價(jià)格則要便宜得多。紀(jì)維維交代，他的進(jìn)貨渠道，價(jià)格僅為600元／克。這些藥物經(jīng)他手轉(zhuǎn)賣給下線也只加了300元左右，再次經(jīng)手轉(zhuǎn)賣給患者也不過是2000元／克。

中國食品藥品檢定研究院對(duì)稽查局送來的AZD9291藥粉進(jìn)行了檢測，發(fā)現(xiàn)藥粉里AZD9291的含量只有30%?！拔覀兡秘浀臅r(shí)候，對(duì)方告訴我們是正規(guī)藥品，藥品純度是99%，我被他們騙了?！奔o(jì)維維等人從上線手里拿到藥粉，裝在小塑料瓶里。這些藥粉需要按照比例跟無菌淀粉和果糖搭配一起裝進(jìn)膠囊里才能服用。紀(jì)維維等人交代，他們要負(fù)責(zé)把藥粉和淀粉裝進(jìn)膠囊里，加工成膠囊，而劑量比例是送貨渠道早就確定好的。

售賣仿制藥起家

紀(jì)維維的藥品生意最早可以追溯到2013年9月。他今年40歲，大專文憑，學(xué)醫(yī)出身，一直想靠此出人頭地。他先是在老家鹽城承包過三年肛腸科，但因?yàn)椴毁嶅X不了了之。2012年他只身南下到了深圳，先在戒毒所做了一段時(shí)間的輔助醫(yī)生，后來又開始做醫(yī)療器械銷售。不安分的紀(jì)維維一直在找一個(gè)賺錢的機(jī)會(huì)，直到兩個(gè)患有癌癥的親戚找到他，希望他能夠幫忙從香港買一些治療癌癥的靶向藥。

根據(jù)國內(nèi)頒布的《藥品管理法》規(guī)定，一款新的進(jìn)口藥品要成功走向中國市場要經(jīng)歷兩大階段，在原產(chǎn)國做臨床測試，隨后上市；然后通過中國的臨床測試，達(dá)到上市目的。在后一階段，藥品等待臨床的審評(píng)時(shí)間為6?10個(gè)月，申請(qǐng)生產(chǎn)的審評(píng)時(shí)間快則20個(gè)月，慢則需要62個(gè)月，總時(shí)長歷時(shí)5年。

很大一部分國內(nèi)患者需要的海外進(jìn)口藥物主要集中在治療白血病、肺癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。對(duì)于這些癌癥晚期患者來說，漫長的等待會(huì)消耗掉他們生存下去的最后一線希望。而且，即使進(jìn)口抗癌藥物能夠跟國外同步上市，生產(chǎn)研發(fā)以及渠道疊加的成本也讓他們無力承擔(dān)。在兩種因素的作用之下，地下渠道的境外代購得到了擴(kuò)展。

香港作為自由港成為發(fā)展境外代購的優(yōu)先選擇。2013年的一則報(bào)道稱，同樣規(guī)格治療乳腺癌的“赫賽汀”，在內(nèi)地賣2.45萬元，而香港藥房最低報(bào)價(jià)僅為1.48萬元。與香港一衣帶水的深圳有著純天然便利。在幫親戚購藥成功后，紀(jì)維維開始做起了藥品代購。越來越多的人開始找他購買藥品，在這個(gè)過程中，紀(jì)維維找到了一個(gè)“更好”的生財(cái)渠道，他認(rèn)識(shí)了在網(wǎng)上販賣印度抗癌藥的楊廣源。

憑借國內(nèi)獨(dú)特的“專利強(qiáng)制許可制度”，印度通過各種國際認(rèn)證的藥品非常多，而且價(jià)格往往相當(dāng)便宜。2015年頗為著名的陸勇案，就是2002年被查出患有“慢?！毙园籽〉年懹拢繌挠《却彿轮扑幗o自己和病友維持生命。案件提到，當(dāng)時(shí)陸勇所需的對(duì)癥治療白血病的正規(guī)抗癌藥品“格列衛(wèi)”，每盒需人民幣2.35萬元，從印度購買仿制藥則只需要數(shù)百元。潛在的巨大利潤讓紀(jì)維維和楊廣源一拍即合。

為了方便生意，紀(jì)維維、楊廣源二人在香港找了一個(gè)藥房合作。楊廣源進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)推廣，紀(jì)維維則負(fù)責(zé)客戶咨詢，藥品則從國外直接寄到藥房，患者下單后到藥房交錢并拿藥。分工充分利用了各方的特長。紀(jì)維維利用以往醫(yī)療器械銷售的資源優(yōu)勢，在醫(yī)院推廣藥品。他在訊問中交代，他許諾給醫(yī)生10%的回扣，以達(dá)到醫(yī)生幫忙推薦患者購買藥物的目的。這得到了吉林市中心醫(yī)院一位患者的證實(shí)。他在筆錄中提到，他的父親患有多發(fā)性骨髓瘤，通過醫(yī)院醫(yī)生提供的聯(lián)系電話購買過藥物。

紀(jì)維維交代，他們銷售比較多的有馬法蘭、格列衛(wèi)、易瑞沙等抗腫瘤藥品。其中馬法蘭針劑大概賣2000元，格列衛(wèi)賣1500元，易瑞沙則在1800元左右，比原研藥便宜幾倍到數(shù)十倍。紀(jì)維維說，他們銷售的貴的藥品類似依魯替尼等藥一瓶能賣到五六萬元，便宜的藥則只要兩三百元錢。

后來，他們與藥房因?yàn)槔婕m紛停止合作。隨后在香港成立了一家“新特藥業(yè)有限公司”來承接以往的生意。他們索性搞了一個(gè)新的藥房，作為藥品往來的中轉(zhuǎn)站。新的藥房有主營香港醫(yī)藥用品的合法手續(xù)，在內(nèi)地并沒有藥品銷售資質(zhì)。藥房與公司在一棟樓里，二層是辦公室和倉庫，一層是藥房，每層都有七八十平方米。藥房的生意很紅火，除去租鋪、人工成本，一般一個(gè)月公司能收入25萬元左右，多的時(shí)候一個(gè)月能賺60萬元左右。

紀(jì)維維很少去香港。他依然待在深圳，負(fù)責(zé)客戶咨詢方面的工作。有了公司之后，他和公司員工去醫(yī)院推銷藥品更加有底氣了。每次，他們會(huì)將自己的名片發(fā)給醫(yī)生和患者，名片印的是香港新特藥業(yè)有限公司。每個(gè)人還隨身攜帶一份藥品報(bào)價(jià)單，上面有70多種藥。

顧客們也不需要再跑到藥房拿藥。紀(jì)維維說，供藥商提供了一體化服務(wù)。他們將藥品空運(yùn)到香港機(jī)場，然后憑海關(guān)申報(bào)單提貨，把藥品放到紀(jì)維維的藥房中轉(zhuǎn)，最后通過“水客”將藥品帶給位于深圳的紀(jì)維維等人。紀(jì)維維拿到藥品后，則通過快遞發(fā)往各地。為了業(yè)務(wù)方便，紀(jì)維維還辦理了快遞代收業(yè)務(wù)。深圳市市場稽查局稽查員趙剛毅等人調(diào)取的證據(jù)發(fā)現(xiàn)，紀(jì)維維等人通過快遞代收貨款的金額在80多萬元?！按漳Ｊ揭呀?jīng)持續(xù)了很久。一般是有新客戶的時(shí)候，雙方不太信任時(shí)采用。等建立了信任后，買家一般會(huì)直接打款或者轉(zhuǎn)賬給賣家?！?

隨著業(yè)務(wù)的不斷增加，紀(jì)維維開始增加人員。老家的親戚相繼過來幫忙，分工也越來越細(xì)化。有業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)拉業(yè)務(wù)，有人負(fù)責(zé)登記郵寄地址、收件人詳細(xì)信息及藥品名稱，還有專門的人負(fù)責(zé)發(fā)貨，當(dāng)然，還有會(huì)計(jì)負(fù)責(zé)流水業(yè)務(wù)的統(tǒng)計(jì)。其中一名工作人員還是他的客戶，在紀(jì)維維這里給患癌的丈夫買過藥。后來，她在愛人去世后就來到深圳幫紀(jì)維維統(tǒng)計(jì)快遞單據(jù)，每天發(fā)往全國的快遞幾十上百件。

生產(chǎn)假藥

紀(jì)維維喜歡騎公路自行車。即使在業(yè)務(wù)不斷壯大、忙得團(tuán)團(tuán)轉(zhuǎn)的時(shí)候，他也沒有放下這個(gè)愛好。在騎行圈里，他認(rèn)識(shí)了陳忠華，也是做醫(yī)藥代購的。兩人一合計(jì)在深圳成立了一家新公司，叫“百新特生物科技有限公司”，公司原本打算生產(chǎn)生物制品、中藥制品、成人保健品等，但一直沒有生意，最后連房租都交不上。后來，因?yàn)橄愀鬯幏可獾牟粩鄶U(kuò)大，這里反而成了深圳辦事處。

百新特生物科技有限公司很大一部分收入來源于自灌裝AZD9291。一名患者購買AZD9291為婆婆治療肺癌，服用后血小板降低，白細(xì)胞低，皮膚表面有紅血斑點(diǎn)，還出現(xiàn)了咳血的情況，但這并沒有影響AZD9291在市場的受歡迎程度。紀(jì)維維和陳忠華在深圳又先后租賃了三套出租房，進(jìn)行假藥的生產(chǎn)、銷售、咨詢。

2017年，深圳市市場稽查局藥品稽查處共辦理了假藥案70多宗，大致分為兩個(gè)類型：生產(chǎn)假藥的黑窩點(diǎn)、**進(jìn)口藥品。像紀(jì)維維這樣涉獵兩種業(yè)務(wù)的，趙剛毅見得并不多?！八挠行┧幤房赡茉诰惩馐呛戏ǖ?，但因?yàn)檫\(yùn)輸沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)條件，也可能會(huì)導(dǎo)致藥品失效。如果是假藥，危害性更大。”

據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估算，全球每年因服用假藥造成病情延誤甚至死亡的人數(shù)達(dá)150萬?300萬。我國每年有數(shù)百人死于服用假藥，數(shù)萬人因服用假藥貽誤病情導(dǎo)致嚴(yán)重傷殘。

上海特大假藥案件

上海宣布查獲一起特大假冒偽劣藥品案件。犯罪嫌疑人在朋友圈、熟人圈等平臺(tái)，售賣假冒****。專案組走訪河南、廣東、上海等多省市，一舉搗毀制假、銷售等窩點(diǎn)，最終查貨8000多盒冒牌****，涉案金額達(dá)到人民幣4000多萬元。

執(zhí)法人員在該地現(xiàn)場查封扣押20種藥品，其中有4種藥品被認(rèn)定為假藥，價(jià)值64148元，其余藥品價(jià)值14166元。據(jù)了解，多數(shù)涉案藥品流向山西、河北、陜西等省份的二三線城市。受害人多為冠心病、糖尿病等慢性病患者，他們苦于藥價(jià)太高，就在網(wǎng)上聯(lián)系賣藥人，或者其他病友介紹購買。本案未當(dāng)庭宣判。還在審理中。

寧波特大假藥案件

寧波市公安機(jī)關(guān)破獲一起涉及全國30個(gè)省市、涉案金額達(dá)上億元的“3.13”特大制售假藥專案，共抓獲犯罪嫌疑人56名，扣押肉毒素、玻尿酸、無注冊(cè)證醫(yī)療器械等假藥品、器械共計(jì)77類、5萬余件，涉案金額超過1億元，并以此案為突破點(diǎn)，全面查清了國內(nèi)涉假美容藥品和器械的生產(chǎn)窩點(diǎn)及購銷網(wǎng)絡(luò)

寧波市公安局海曙分局聯(lián)合轄區(qū)食藥監(jiān)部門，對(duì)寧波世貿(mào)大廈“韓合”美容中心例行檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)可疑的肉毒素、玻尿酸等美容產(chǎn)品500余件。經(jīng)食藥監(jiān)部門鑒定確認(rèn)，所扣藥品都沒有標(biāo)示進(jìn)口藥品批準(zhǔn)文號(hào)或國產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，依據(jù)藥品管理辦法有關(guān)規(guī)定，這些都是假藥。

短短1個(gè)月時(shí)間，專案組遠(yuǎn)赴廣東、江西、河北等地調(diào)查，行程上萬公里，最終梳理出案件線索4000余條，鑒定各類藥物5萬余件，核對(duì)涉案銀行賬戶、支付寶賬號(hào)、快遞單號(hào)50余萬條，徹底查清覆蓋全國30個(gè)省、市，集生產(chǎn)、銷售、使用為一體的制售假藥產(chǎn)業(yè)鏈，將主要犯罪嫌疑人全部抓獲。